Delstrigo Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

delstrigo

merck sharp & dohme b.v. - doravirine, lamivudine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infeksjoner - antivirale midler til behandling av hiv-infeksjoner, kombinasjoner - delstrigo er indisert for behandling av voksne smittet med hiv-1 uten tidligere eller nåværende bevis for motstand mot nnrti klasse, lamivudine, eller tenofovir. delstrigo is also indicated for the treatment of adolescents aged 12 years and older weighing at least 35 kg who are infected with hiv-1 without past or present evidence of resistance to the nnrti class, lamivudine, or tenofovir and who have experienced toxicities which preclude the use of other regimens that do not contain tenofovir disoproxil.

Recarbrio Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

recarbrio

merck sharp & dohme b.v.  - imipenem monohydrat, cilastatin natrium, relebactam monohydrat - gram-negative bakterielle infeksjoner - carbapenems, antibacterials for systemic use, - recarbrio is indicated for:- treatment of hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap), in adults (see sections 4. 4 og 5. - treatment of bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with hap or vap, in adults. - treatment of infections due to aerobic gram-negative organisms in adults with limited treatment options (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Vaxneuvance Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

vaxneuvance

merck sharp & dohme b.v.  - pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed) - pneumokokkerinfeksjoner - pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated - vaxneuvance is indicated for active immunisation for the prevention of invasive disease, pneumonia and acute otitis media caused by streptococcus pneumoniae in infants, children and adolescents from 6 weeks to less than 18 years of age. vaxneuvance is indicated for active immunisation for the prevention of invasive disease and pneumonia caused by streptococcus pneumoniae in individuals 18 years of age and older. se avsnitt 4. 4 og 5. 1 for informasjon om beskyttelse mot spesifikke pneumokokserotyper. the use of vaxneuvance should be in accordance with official recommendations.

Lyfnua Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

lyfnua

merck sharp & dohme b.v. - gefapixant - cough - hoste og kalde preparater - lyfnua is indicated in adults for the treatment of refractory or unexplained chronic cough.

Bridion Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bridion

merck sharp & dohme b.v. - sugammadex - neuromuskulær blokkade - alle andre terapeutiske produkter - reversering av nevromuskulær blokade indusert av rocuronium eller vecuronium. for peadiatric befolkning: sugammadex er bare anbefalt for rutinemessig reversering av rocuronium-blokade indusert hos barn og unge.

Gardasil Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

gardasil

merck sharp & dohme b.v.  - humant papillomavirus type 6 l1 protein, humant papillomavirus type 11 l1 protein, humant papillomavirus type 16 l1 protein, humant papillomavirus type 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - vaksiner - gardasil er en vaksine for bruk fra alder av 9 år for forebygging av:premalignant genitale lesjoner (cervical, vulva og vagina), premalignant anal lesjoner, cervical kreft og anal kreft uformelt knyttet til enkelte oncogenic humant papillomavirus (hpv) type;kjønnsvorter (condyloma acuminata) causally knyttet til spesifikke hpv-typer. se avsnitt 4. 4 og 5. 1 for viktig informasjon om dataene som støtter denne indikasjonen. bruk av gardasil skal være i samsvar med offisielle anbefalinger.

IntronA Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

introna

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - kronisk hepatitt btreatment av voksne pasienter med kronisk hepatitt b som er forbundet med bevis av hepatitt-b-viral replikasjon (tilstedeværelse av dna av hepatitt-b-virus (hbv-dna) og hepatitt-b-antigen (hbeag), forhøyet alanin aminotransferase (alt) og histologically påvist aktiv betennelse i leveren og / eller fibrose. kronisk hepatitt cbefore igangsette behandling med introna, det bør vurderes å få resultatene fra kliniske studier å sammenligne introna med pegylated interferon. voksen patientsintrona er indisert for behandling av voksne pasienter med kronisk hepatitt c som har forhøyede transaminaser uten leveren dekompensering og som er positive for hepatitt c-virus-rna (hcv-rna). den beste måten å bruke introna i denne indikasjonen i kombinasjon med ribavirin. barn er tre år og eldre, og adolescentsintrona er angitt, i en kombinasjon diett med ribavirin, for behandling av barn som er tre år og eldre og unge, som har kronisk hepatitt c, som ikke tidligere er behandlet, uten leveren dekompensering, og som er positive for hcv-rna. når du bestemmer deg for ikke å utsette behandling til voksen alder, er det viktig å vurdere at kombinasjonsbehandling indusert en vekst hemming, som resulterte i redusert endelige voksne høyde i noen pasienter. beslutningen om å behandle bør gjøres på en sak-til-sak grunnlag. hårete-celle leukaemiatreatment av pasienter med hårete celle leukemi. kronisk myelogen leukaemiamonotherapytreatment av voksne pasienter med philadelphia-kromosom - eller bcr/abl-translocation-positiv kronisk myelogen leukemi. klinisk erfaring tyder på at en haematological og cytogenetic major / minor svar er oppnåelig i de fleste av pasientene behandlet. en stor cytogenetic respons er definert av < 34 % ph+ leukaemic celler i benmargen, mens en mindre reaksjon er ≥ 34 %, men < 90 % ph+ celler i benmargen. kombinasjon therapythe kombinasjon med interferon alfa-2b og cytarabine (ara-c) administreres i løpet av de første 12 månedene av behandlingen har vist seg å vesentlig øke frekvensen av store cytogenetic reaksjoner og for å betydelig forlenge den generelle overlevelsen i tre år sammenlignet med interferon alfa-2b monoterapi. flere myelomaas vedlikeholdsbehandling hos pasienter som har oppnådd målet remisjon (mer enn 50% reduksjon i myelom protein) følgende innledende induksjon kjemoterapi. gjeldende kliniske erfaring tyder på at vedlikehold av behandling med interferon alfa-2b forlenger platået fase, men effekten på total overlevelse har ikke vært entydig vist. follicular lymphomatreatment av høy svulsten byrde follicular lymfom som supplement til passende kombinasjon induksjon kjemoterapi for eksempel en chop-lignende diett. høy svulsten byrde er definert som det å ha minst en av følgende: store svulsten masse (> 7 cm), involvering av tre eller flere nodal nettsteder (hver > 3 cm), systemiske symptomer (vekttap > 10 %, pyrexia > 38°c i mer enn åtte dager, eller nattlig svette), splenomegaly utover umbilicus, stort organ obstruksjon eller komprimering syndrom, orbital eller epidural engasjement, seriøst effusjon, eller leukemi. carcinoid tumourtreatment av carcinoid svulster med lymfeknute eller metastaser i leveren og med carcinoid syndrom'. ondartet melanomaas adjuvant behandling hos pasienter som er fri for sykdommen etter operasjon, men er i høy risiko for systemiske gjentakelse, e. pasienter med primær eller tilbakevendende (kliniske eller patologiske) lymfe-node.

Isentress Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

isentress

merck sharp & dohme b.v. - raltegravir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - isentress er indisert i kombinasjon med andre anti-retroviral legemidler for behandling av humant immunsviktvirus (hiv-1) infeksjon.

Zinplava Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

zinplava

merck sharp & dohme b.v. - bezlotoxumab - enterocolitis, pseudomembranøs - immune sera og immunglobuliner, - zinplava er indisert for å forebygge gjentakelse av clostridium difficile-infeksjon (cdi) hos voksne med høy risiko for gjentakelse av cdi.

Sivextro Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sivextro

merck sharp & dohme b.v. - tedizolid fosfat - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterials for systemic use, , other antibacterials - sivextro is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and adolescents 12 years of age and older.